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甘油(供注射用)的具体运用

作者:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 2021-04-01T11:21 (访问量:3133)

自然界中,甘油以酯的形式广fan存在。如各种动植物油脂都是甘油的羧酸酯,水解油脂便可得到脂肪酸和甘油。目前,甘油的主要来源之一是制皂工业的副产物(油脂在碱性条件下水解),另一来源是由石油裂解气丙烯制备。

怎么去鉴别甘油

甘油可以分为好几种类别,有粗甘油,合成甘油,工业甘油和医药级甘油。辨别甘油一般是鉴别它的含量和色度,工业甘油的含量有百分之九十五,可以用密度法,折射法以及加热法来鉴定。好的甘油即便加热到290度也不会变色,越差的甘油颜色就越黄而且更加的浑浊,有味道。

药用甘油作为注射剂渗透压调节剂发挥怎样的功效?

在注射剂的开发中,调节合适的渗透压必不可少,而甘油作为一种常见的渗透压调节剂,往往会被考虑使用,如用于脂肪乳制剂以及一些滴眼液中调节渗透压。有时基于病理的特殊需求,我们需要开发高渗或低渗注射剂,如zhi疗颅内压过高的高渗性脱水剂甘油果糖氯化钠注射液。那么甘油是如何发挥调节渗透压这一作用的呢?

众所周知,0.9%氯化钠和5%葡萄糖溶液是常用的等渗剂,而当它们无法适用于具体项目,如造成药液稀释或黏度降低时,我们常考虑使用同样能够进行自由扩散的甘油。根据拉乌尔定律计算,2.6%的甘油水溶液与0.9%的氯化钠溶液等渗,即与血浆等渗,可作为等渗剂使用。几乎所有上市的脂肪乳产品中都选择甘油作为等渗调节剂。

通过改变甘油浓度即可调整药液渗透压。对于如颅内压过高或眼内压过高一类疾病,通过注射高渗的甘油制剂提高血浆渗透压能够选择性的使脑组织或眼组织中水分含量减少、降低内压,且对身体其它组织中的水分影响不大。

除此之外,甘油还可作为溶剂、稳定剂、助悬剂等参与药物的开发。

药用甘油的产品信息是什么?

产品名:甘油(供注射用)
CAS号:56-81-5
化学名称:1,2,3-丙三醇
英文化学名称:1,2,3-propanetriol
备案登记号:F20170000492
级别:药用注射级
执行标准:CP、USP、JP、EP
用途:调节渗透压
保存条件:常温干燥通风处保存
药用甘油的理化性质是怎样的?
纯度:≥99.5%
分子式:C3H8O3
分子量:92.09
相对密度(25℃)≥1.2607 g/cm3
熔点在17.8°C
沸点:290.9°C at 760 mmHg
闪点:177°C
折光率(20℃):1.470 ~ 1.475
黏度(20℃):243 mPa·s
溶解性:与水或yi醇能任意混溶,在bin酮中微溶,在氯仿、yi醚中不溶

AVT甘油CDE登记号F20170000492,常用作注射剂渗透压调节剂,感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询:400-6262 623!
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